Биотехнопарк получил лицензию Минпромторга

Осуществляя полный перечень работ по испытаниям контроля качества лекарственной продукции, Биотехнопарк попадает под требования о лицензировании данного вида деятельности. В июле 2023 года была успешной пройдена проверка выездной комиссии и получена лицензия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Таким образом, Биотехнопарк стал первым частным аккредитованным испытательным лабораторным центром в регионе, получившим лицензию на проведение микробиологических, физико-химических испытаний лекарственных средств.

Производство лекарственных средств является зарегламентированной деятельностью, к которой предъявляются повышенные требования со стороны контролирующих органов. Лицензию на осуществление данного вида деятельности выдает Минпромторгом РФ. Предоставление лицензии сопровождается тщательной проверкой и выездом комиссий из федерального ведомства на место осуществления деятельности предприятия. Столь высокие требования предъявляются не только к изготовлению лекарств, но и к процедуре контроля их качества и соответствия нормам и требованиям, как составляющей части производственного процесса.

На базе Биотехнопарка работает аккредитованный испытательный лабораторный центр, в область аккредитации которого входят лекарственные средства. Химико-аналитическая и микробиологическая лаборатории Биотехнопарка оказывают комплекс испытаний по входному контроль сырья и материалов, контролю промежуточных продуктов, готовой лекарственной продукции и производственному контролю, что позволяет работать с фармацевтическими предприятиями на условиях аутсорсинг-лабораторий. Несколько фармкомпаний уже выбрали данную форму сотрудничества, поскольку она позволяет сократить организационные и финансовые издержки производителя на содержание собственных лабораторий.